PFS ist definiert als die Zeit vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Zeitpunkt des objektiven Fortschreitens der Krankheit (PD

• Das OS ist definiert als die Zeit vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Tod aus beliebiger Ursache.
• ORR ist definiert als der Anteil der Patienten, die ein komplettes Ansprechen (CR) oder ein partielles Ansprechen (PR) erreichen, das mindestens 4 Wochen nach der ersten Dokumentation des Ansprechens gemäß der BICR-Bewertung nach RECIST Version 1.1 bestätigt wird.
• DOR ist definiert als die Zeit von der ersten Dokumentation von CR oder PR bis zum früheren Zeitpunkt der ersten Dokumentation von objektivem PD oder Tod aus jeglicher Ursache (je nachdem, was zuerst eintritt), bewertet durch BICR gemäß RECIST Version 1.1
  NacTTR ist definiert als die Zeit ab dem Datum der Randomisierung bis zum ersten hweis von CR oder PR, bewertet durch BICR gemäß RECIST Version 1.1
• Auftreten von behandlungsbedingten Nebenwirkungen (TEAEs) und klinischen Laboranomalien.
• Zeit bis zur Verschlechterung (TTD) des globalen Gesundheitszustands/QOL, der Schmerz- und Müdigkeitssubskalen des EORTC QLQC30

• Mammakarzinom

•  Frauen und Männer ab 18 Jahren

• Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem tripple negativem Brustkrebs
• Die Patientinnen müssen eine Behandlung für Brustkrebs im Stadium I bis III abgeschlossen haben ≥ 6 Monate, z. B. Datum der primären Brustkrebsoperation oder Datum der letzten (neo)adjuvanten Chemotherapie [einschließlich Anti-PD-(L)1-Behandlung], je nachdem, was zuletzt erfolgte. Das Datum der postoperativen Strahlentherapie wird
  werden bei dieser Berechnung nicht berücksichtigt. Die vorherige Anwendung eines Anti-PD(L)1-Wirkstoffs in der kurativen TNBC
  Behandlung ist erlaubt.
• Die Patienten müssen gemäß den Kriterien von RECIST Version 1.1 durch CT oder MRT eine messbare Läsion aufweisen
• ECOG performance status score  0 oder 1
• Lebenserwartung ≥ 3 Monate
• eine größere Operation seit ≥ 2 Wochen.
• adäquate Laborwerte
• Männliche Patienten und weibliche Patienten im gebärfähigen Alter, die heterosexuellen Geschlechtsverkehr haben, müssen sich verpflichten, die im Protokoll angegebene(n) Methode(n) der Empfängnisverhütung anzuwenden
• Patienten mit HIV müssen eine antiretrovirale Therapie (ART) erhalten und eine gut kontrollierte HIV Infektion/Krankheit

• Positiver Serumschwangerschaftstest oder Frauen, die stillen
• Vorangegangene Therapie mit einem Wirkstoff, der auf einen anderen stimulierenden oder koinhibierenden T-Zell-Rezeptor gerichtet ist.
• Personen dürfen innerhalb der letzten 6 Monate keine systemische Krebsbehandlung oder innerhalb der letzten 2 Wochen vor der Aufnahme in die Studie eine Strahlentherapie erhalten haben.
• Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung nicht an einer Studie mit einem Prüfpräparat oder einem Prüfgerät teilnehmen. Personen, die an Beobachtungsstudien teilnehmen, sind teilnahmeberechtigt.
• Sie haben zuvor Topoisomerase-1-Inhibitoren oder Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, die einen Topoisomerase-Inhibitor enthalten, erhalten
• Sie haben eine aktive zweite bösartige Erkrankung.
• Sie haben eine aktive schwere Infektion, die Antibiotika erfordert.
• HIV-1- oder HIV-2-positive Personen mit einer Vorgeschichte von Kaposi-Sarkom und/oder multizentrischer Castleman-Krankheit
• Aktive Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) oder dem Hepatitis-C-Virus (HCV).
• Aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erfordert hat.