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Mammakarzinome - BMBC
Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
---|---|---|---|---|
GBG-79 | DRKS00011830 |
Register für Patienten mit Mammakarzinom und Hirnmetastasen
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
- Identifizieren der Risikogruppen für die Entwicklung der Hirnmetastasierung beim Mammakarzinom.
- Evaluation der Behandlungsstrategien bei Patienten mit Hirnmetastasierung beim Mammakarzinom
Sekundäre Prüfziele
-Auswertung der Inzidenz der Hirnmetastasierung
-Auswertung der Anzahl und Größe der Hirnmetastasen
-Auswertung der Lokalisation der Hirnmetastasen
-Auswertung der histopathologischen Charakteristika der Hirnmetastasen und Primärtumore
-Auswertung der Sensitivität der diagnostischen Methoden (CT, MRT)
-Prognose und Allgemeinzustand der Patienten mit Hirnmetastasen eines Mammakarzinoms
-Einfluss der Behandlungsstrategien auf Prognose der Patienten
-Biobank-Aufbau mit den bereits vorhandenen Tumorproben der Patienten (Primärtumore, extrakranielle Metastasen, Hirnmetastasen)
-Erfassung der Lebensqualität nach der Diagnose der Hirnmetastasierung
-Auswertung der neurologischen Funktionen der Patienten in Abhängigkeit von Behandlungsstrategien
Diagnose
- Mammakarzinom
Mammakarzinom mit Hirnmetastasen
Patientenmerkmale
Alter
18 - 99
Einschlusskriterien
- Geschlecht: Weiblich
- kein Mindestalter
- kein Höchstalter
- Nachweis von Hirnmetastasen (Bildgebung, Operation)
- Mammakarzinom in der Anamnese
- Erstdiagnose der Hirnmetastasierung ab dem Jahr 2000
Ausschlusskriterien
- Andere maligne Erkrankungen in der Anamnese
- fehlende histopathologische Sicherung des Mammakarzinoms
- präexistente neurologische Erkrankungen
- ausschließlich Vorhandensein der Meningeosis carcinomatosa
Studiendesign
Phase IV, Multizentrisch, Prospektiv, Retrospektiv, Einarmig, Open Label
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Prof. Dr. med. Volkmar Müller
Prüfzentren
Köln
Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe (UK Köln)
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 89213
- frauenklinik-studienzentrale@uk-koeln.de
Studienzentrale der Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Dr. med. Julian Puppe
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Sandra Scher
- Tel. +49 (0)221 478-37567
- Fax +49 (0)221 478-30511
- sandra.scher@uk-koeln.de