Mammakarzinome - BMBC

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
GBG-79 DRKS00011830

Register für Patienten mit Mammakarzinom und Hirnmetastasen

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

  • Identifizieren der Risikogruppen für die Entwicklung der Hirnmetastasierung beim Mammakarzinom.
  • Evaluation der Behandlungsstrategien bei Patienten mit Hirnmetastasierung beim Mammakarzinom

Sekundäre Prüfziele

-Auswertung der Inzidenz der Hirnmetastasierung
-Auswertung der Anzahl und Größe der Hirnmetastasen
-Auswertung der Lokalisation der Hirnmetastasen
-Auswertung der histopathologischen Charakteristika der Hirnmetastasen und Primärtumore
-Auswertung der Sensitivität der diagnostischen Methoden (CT, MRT)
-Prognose und Allgemeinzustand der Patienten mit Hirnmetastasen eines Mammakarzinoms
-Einfluss der Behandlungsstrategien auf Prognose der Patienten
-Biobank-Aufbau mit den bereits vorhandenen Tumorproben der Patienten (Primärtumore, extrakranielle Metastasen, Hirnmetastasen)
-Erfassung der Lebensqualität nach der Diagnose der Hirnmetastasierung
-Auswertung der neurologischen Funktionen der Patienten in Abhängigkeit von Behandlungsstrategien

Diagnose

  • Mammakarzinom

Mammakarzinom mit Hirnmetastasen

Patientenmerkmale

Alter

18 - 99

Einschlusskriterien

  • Geschlecht: Weiblich
  • kein Mindestalter
  • kein Höchstalter
  • Nachweis von Hirnmetastasen (Bildgebung, Operation)
  • Mammakarzinom in der Anamnese
  • Erstdiagnose der Hirnmetastasierung ab dem Jahr 2000

 

Ausschlusskriterien

  • Andere maligne Erkrankungen in der Anamnese
  • fehlende histopathologische Sicherung des Mammakarzinoms
  • präexistente neurologische Erkrankungen
  • ausschließlich Vorhandensein der Meningeosis carcinomatosa

Studiendesign

Phase IV, Multizentrisch, Prospektiv, Retrospektiv, Einarmig, Open Label

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. med. Volkmar Müller

Prüfzentren

Köln

Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe (UK Köln)

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. med. Julian Puppe

Studienkontakt im Prüfzentrum

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