Mammakarzinome - Insema

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
GBG-75 NCT02466737

Vergleich der axillären Sentinel- Lymphknotenbiopsie versus keiner Axilla- Operation bei Patientinnen mit invasiven Mammakarzinom (Stadium I und II) und brusterhaltender Therapie: Eine prospektiv- randomisierte, operative Studie (INSEMA-Studie)

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

invasives krankheitsfreies Überleben nach brusterhaltender Operation

Diagnose

  • Mammakarzinom

Vergleich der axillären Sentinel-Lymphknotenbiopsie vs keine axilläre Operation

Patientenmerkmale

Alter

18 -

Ausschlusskriterien

  •  

Studiendesign

Multizentrisch, Prospektiv, Randomisiert, Zweiarmig, Open Label

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. med. Peter Reimer

Prüfzentren

Köln

Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. med. Michael Mallmann

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. med. Wolfram Malter
  • Dr. med. Fabinshy Thangarajah

Studienkontakt im Prüfzentrum

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